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仿制药业务:市场趋势和战略解释

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全球仿制药工业

仿制药行业(作为制药业务)涵盖含有与制药行业制造的品牌药物相同的活性成分和剂量的药物的营销和销售。无需指定特定的制药品牌或公司的化学名称可以在其化学名称下进行药物。仿制药的一个主要好处是,根据美国食品和药物管理局,他们通常花费一小部分品牌药物价格,较少80%至85%。例如,葡萄糖醇是一种用于治疗糖尿病的药物,为10毫克片剂的患者占患者的月费;但是,药物的通用版本,粘吡格蛋白,每月4美元至8美元之间的成本高达10倍。

仿制药与品牌药处于相同的管理之下,必须遵守相同的标准。当品牌药脱离专利时,市场向仿制药开放。专利保护通常保护药物的知识产权约20年,但由于专利从临床试验阶段开始生效,因此药物上市的实际时间可能要短得多,通常在10到14年之间。专利到期后,制药公司由于来自价格较低的仿制药同行的竞争而面临激烈的定价压力。

FDA报告称,非专利药有助于减少政府在医疗保健方面的支出,部分原因是美国药品支出减少了近5%。FDA作为非专利药的管理机构,对品牌药的最大变异标准进行强制执行。然而,在一项11年的研究中,发现品牌药和非专利药的吸收变异对be低至3.5%。在两种品牌药物的比较中,这种可忽略的差异可能同样存在。

畅销仿制药

根据IMS医疗保健信息研究所(IMS Institute for Healthcare Informatics)的排名,仿制药去年在美国处方药最多的前10名中占据了全部位置。只有三种名牌药物进入前25名,突出了仿制药的强大立足点。

可能进一步提高未来销售是迫在眉睫的专利到期,其中几种制药世界的明星处方名牌药物,仿制机有望索取大量的市场份额。今年进入市场的顶级通用药物预计将是甲基透明剂(注意力缺陷多动障碍药物接管来自协议的药物)和左氧氟沙星(抗生素Levaquin的副本)。

其他泛型设置为从名牌药物中接管包括:

  • 基于胆固醇药物Tricor的非诺贝特
  • 基于哮喘和过敏治疗的孟鲁司特单宁
  • 基于糖尿病药物Actos的吡格列酮
  • 基于缬沙坦的高血压药物迪奥万

行业领导者

BCC的研究表明,Teva Pharmaceutical Industries在全球仿制药市场中占有不到20%的份额,其次是Sandoz,占有10%的市场份额。屈臣氏和迈兰并列第三,各占6%。Teva、Sandoz、屈臣氏和迈兰总共占有40%的全球市场份额。

仿制药行业趋势

仿制药市场正逐渐超过名牌药品,FDA报告说,仿制药占美国处方药的70%以上。

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